Jun 18, 2020
預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。
預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。
發文日期：中華民國109年6月17日
發文字號：衛授食字第1091604187號
附件：「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案總說明及逐條說明之pdf檔各1份。
主 旨：預告訂定「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案。
依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。
公告事項：
一、訂定機關：衛生福利部。
二、訂定依據：醫療器材管理法第三十七條第三項。
三、「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。
四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號
(三)電話：(02)2787-8087
(四)電子郵件：[email protected]
(五)傳真：(02)3322-9490
檔案下載
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26179