食藥署核准瑞德西韋藥品輸入

食藥署核准瑞德西韋藥品輸入 

   衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。
   鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，與會專家建議食藥署可依據藥事法第48條之2規定，有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染之病人，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。 

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t589566