Apr 08, 2020
預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。
預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。
預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。 【發布日期：2020-04-08】 發布單位：品質監督管理組
發文機關：衛生福利部
函類別：公告
發文日期：中華民國109年4月7日
發文字號：衛授食字第1091101457號
附件：
主旨：預告訂定「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」草案。
依據：
公告事項：
一、訂定機關：衛生福利部。
二、訂定依據： 藥物優良製造準則第三條。
三、公告內容：
(一)自公告日起，新設、遷移或復業之西藥原料藥製造廠(含外銷專用)申請藥品優良製造規範檢查時應符合旨揭規範之規定。
(二)除前項以外之西藥原料藥製造廠(含外銷專用)應於一百十一年十二月三十一日前符合。
四、本案另載於本部網站 及 本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁 。
五、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登前 揭 網 站 之隔日起60日內 陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號
(三)電話：02-27877136
(四)傳真：02-27877178
(五)電子郵件：[email protected]
檔案下載
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26002