Mar 31, 2020
預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要，為使必要藥品清單更符合臨床使用情形，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託社團法人臺灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論，參考世界衛生組織(WHO) 2019 Essential Medicines List及國內疾病治療指引等文獻，並參採專科醫學會之意見，依藥品短缺風險評估新增或刪除部分品項，完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，本次預告更新清單品項共計372項。
持有經公告為必要藥品之許可證者，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，應依藥事法第二十七條之二第一項規定，至少於六個月前向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項，依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
該修正草案可至食藥署網頁/業務專區/藥品/政策/法規/公告專區/藥品相關公告/預告草案下載(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9355)，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告刊登公報之次日起60日內向食藥署或「公共政策網路參與平台─眾開講」陳述意見。
檔案下載
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t569469