食藥署舉辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」

為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於108年10月22至24日在臺北舉辦為期3天的「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會(Medical Devices Regulatory Science Center of Excellence Pilot Workshop)」，邀請12位國內外醫療器材衛生主管機關代表及業界專家參與授課，培訓超過44名來自8個APEC會員經濟體的產官學界種子師資，未來將於亞太區域內共同推廣醫療器材生命週期的法規科學培訓，促進各國醫療器材法規調和的落實。

  食藥署表示本次研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動，由食藥署主辦，會中邀請德國衛生主管機關German Federal Ministry of Health、日本衛生主管機關Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) 等官方代表，以及日本島津科技、荷蘭飛利浦、德國萊茵等國際醫療器材業界專家擔任講師，分享醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，並探討如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定，讓國際標準可為各國所用，進而達到醫療器材法規調和。參與學員來自印尼、馬來西亞、巴布亞紐幾內亞、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國及我國等8國，與會總人數超過220人。

  APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一，食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和，並於108年3月被認可為「APEC醫療器材試行法規科學訓練卓越中心」。未來食藥署將申請成為正式APEC醫療器材法規科學訓練卓越中心，期能繼續與APEC LSIF-RHSC合作，並持續辦理培訓課程，以達我國醫療器材法規協和、能力建設及交流合作之目標。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t549152