食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」

食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過250位產官學研界等諸多單位代表熱烈參與此研討會。

      此次研討會邀請熟悉澳大利亞、紐西蘭法規之專家擔任講師，介紹各國之醫療器材最新管理情形，並邀請馬偕醫院醫事檢驗科陳冀寬主任分享我國臨床評估法規與實務經驗。另，隨著科技之進步，醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中，並應用於醫療器材上，也因此醫用軟體之確效應更加被重視。有鑑於醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版，食藥署特邀請來自荷蘭主導本次改版之法規專家，分享IEC 62304改版方向，藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解，進而促進相關國際合作及行銷，使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署

網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t549148