Sep 25, 2019
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求業者應於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售。目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項，共12批，經檢驗合格，即日起得恢復供應、銷售（清單如附件）。
食藥署將持續於本署網站公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單，並持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響的藥品，將即時公布資訊，以保障民眾用藥權益。
檔案下載
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t549083