食品藥物管理署刻正辦理美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

食品藥物管理署刻正辦理美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

  食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月20日連夜完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。
  本次美國輸入之Moderna COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑，於6月20日下午自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-50℃至-15℃），每批疫苗各抽取560劑樣品進行異物檢查，並在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後，已於午夜將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書，後續完成此三批共2,498,440劑疫苗封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
  食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600404