Jan 18, 2021
公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」
公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」
衛生福利部食品藥物管理署公告
發文日期：中華民國110年1月13日
發文字號：FDA藥字第1091413704號
附件：「核醫放射藥品臨床試驗基準」
主旨：公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」。
依據：行政程序法第165條。
公告事項：
一、主管機關：衛生福利部食品藥物管理署。
二、因應近年藥政改革及藥品臨床試驗相關法規與規範已有多項修正，為促進我國核醫藥物之發展，針對診斷用核醫放射性藥品及治療用核醫放射性藥品之審查考量，修訂旨揭審查基準如附件。
檔案下載
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26701