醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動

醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動

　　全球嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫，各國大量業者投入醫用口罩生產，全球醫用口罩產能大增，為避免劣質口罩輸入國內，醫用口罩將於109年7月7日正式納入邊境抽查檢驗，從邊境源頭加強管制，確保輸入醫用口罩之品質，讓國人安心選用。
　　因防疫所需，國人對於醫用口罩的需求遽增，進口量也大幅成長，我國醫用口罩今(109)年上半年進口量已突破5,400萬片，超過去(108)年全年進口量4,700萬片。為避免劣質醫用口罩產品輸入國內，食藥署修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將醫用口罩納入邊境查驗，輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。此外，同報驗義務人、品目、廠牌、產地之醫用口罩，進口的前三批須逐批檢驗，皆合格後採每十批隨機抽一批的抽批檢驗，如抽批檢驗有不合格者，會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格的產品，才能通關；檢驗不合格的產品，全數退運，讓國人可以更加安心購買及使用醫用口罩。
　　選購醫用口罩，請認明醫療器材許可證字號，如需查詢醫療器材許可證資訊，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢。 

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

網址：https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t589640