Aug 12, 2019
預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」
發文日期：108年8月8日
發文字號：FDA藥字第1081404890號
附件：速放製劑主次要改變定義範圍表、控釋製劑主次要改變定義範圍表
主旨: 預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格。
公告事項:
一、修正機關：衛生福利部食品藥物管理署。
二、修正依據：藥品查驗登記審查準則第46條。
三、預告修正90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格如附件。本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。
四、對修正表格之內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起30日內陳述意見或洽詢：
(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
(二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號
(三) 電話：(02)2787-7691
(四) 傳真：(02)2653-2027
(五) 電子郵件：[email protected]
檔案下載
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
網址:https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=25514